
发表时间:2026-07-24
7个月,从打桩到疫苗下线。国药集团中国生物上海生物制品研究所的这个新冠疫苗分包装项目,把“当年建设、当年投产”变成了现实。这种推进节奏在重大工程领域并不多见,尤其涉及疫苗生产这种监管环节密集的项目。
新建的分包装车间配置了2条灌装线和4条包装线,每分钟可以处理500剂疫苗。整个制剂环节从洗瓶、灌装、轧盖到侦检全部打通,自动化程度很高。自动化在这里的意义不只是快——它减少了人工干预带来的不确定性,让质量监控可以贯穿全程。

车间年分包装能力预计达到2亿剂次。这个产能意味着上海不仅承担了研发和临床试验的角色,也正在成为生物制品大规模输出的关键节点。
量产下线意味着“众爱可维”这款疫苗的供应能力进一步扩容。此前该疫苗已在10个国家获批注册上市,并在112个国家、地区及国际组织获批紧急使用或市场准入,全球供应量已超过26亿剂。一座城市的生产线嵌入全球公共卫生网络,背后靠的不是单点突破,而是产业链成熟度、监管效率和跨部门协作能力的综合兑现。
这个速度背后有很强的行政协同支撑。
上海市药监局安排了专班对接,现场办公,第一时间签发生产许可证和GMP符合性检查报告。上海药品审评核查中心前后进行了5次现场检查,上海市食品药品检验研究院在周末加班完成检验并及时出具报告。市经信委建立了24小时沟通机制,奉贤区各委办局也在项目建设中提供了持续协调。
这些动作不是常规流程的简单加速,而是把审批、核查、检验这些原本串联的环节,在可控范围内压成了并联。
把项目从纸面推到量产,考验的不只是企业自身的技术储备。上海这次给出的答案很明确:在重大生物医药项目上,政策协同的速度可以跟上生产建设的速度。这对后续类似项目的落地,提供了一个可参照的样本。